經(jīng)過近兩年的審核和考察，由清華大學材料系崔福齋教授課題組研究的納米人工骨，日前獲得美國專利局頒發(fā)的專利批準通知，這為拓展海外市場奠定了基礎。 據(jù)介紹，納米人工骨２００２年１１月獲得我國國家藥品監(jiān)督管理局用于臨床人體實驗的許可，２００４年３月份獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的三類植入產(chǎn)品試生產(chǎn)注冊證，成為我國首個可以在市場上公開銷售和應用的納米醫(yī)藥產(chǎn)品。自在醫(yī)藥市場上銷售以來，已經(jīng)在２０００多例患有頸椎病、腰椎病、拔牙創(chuàng)、骨缺損等病人身上進行了骨修復的使用，據(jù)反饋，無一例有副作用和不良反應。目前北京、江西、江蘇、廣東、遼寧、河北等省市共有超過３０家醫(yī)院采用納米人工骨進行治療。崔福齋透露，注射型（不用開刀、類似針劑可以注射到體內(nèi)的類型）與加強型（通常用于需要加強骨質(zhì)硬度和密度的部位）以及復合骨髓干細胞能夠更快愈合創(chuàng)口的納米人工骨，目前正在進行臨床實驗，預計不久將問世。 作為國家“８６３”、“９７３”計劃支持的攻關項目，納米人工骨（ＮＢ系列納米晶膠原基骨材料）是崔福齋教授課題組，采用納米技術在對人骨骨痂和胚胎骨的分級結構和生物礦化過程的多年研究基礎上發(fā)明的新型骨材料。它與原有傳統(tǒng)人工骨材料的最大區(qū)別在于，修復后的骨頭和人體骨完全一樣，不會在體內(nèi)留下植入物。它仿照人類的骨頭生成的機理，采用自組裝方法制備納米晶羥基磷灰石／膠原復合的生物硬組織修復材料，使復合材料具有納米有序結構的天然骨分級和多孔結構。