浙江大學(xué)藥學(xué)院中藥科學(xué)與工程學(xué)系承擔(dān)的浙江省科技計(jì)劃重大招標(biāo)項(xiàng)目“中藥質(zhì)量評價(jià)及生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)測”在研究過程中首次提出中藥制藥過程集成分析與控制技術(shù)理念，并研制建立了中藥制造過程集成分析與控制系統(tǒng)，進(jìn)而應(yīng)用于中藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制。5月29日，該項(xiàng)目通過了浙江省科技廳組織的項(xiàng)目驗(yàn)收，同時(shí)該項(xiàng)目也順利通過了省級科技成果鑒定。 針對中藥制藥過程質(zhì)量控制問題，項(xiàng)目組在研究過程中建立了中藥材水分含量近紅外光譜測定技術(shù)，成功應(yīng)用于紅參、麥冬和丹參等藥材水份含量的快速檢測；將近紅外光譜與藥物分析信息學(xué)相結(jié)合，首次應(yīng)用于中藥提取和濃縮過程中化學(xué)組分在線監(jiān)測和實(shí)時(shí)分析，為實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制提供了新技術(shù)；針對眾多復(fù)雜因素引起各生產(chǎn)批次中藥產(chǎn)品化學(xué)組成不均一，造成批次間差異明顯等難題，創(chuàng)建了中藥提取物批次差異均一化技術(shù)。首次運(yùn)用非線性規(guī)劃方法，以中藥色譜指紋圖譜相似度和指標(biāo)性成分含量相對偏差為優(yōu)化指標(biāo)，建立中藥相關(guān)品種提取物混合優(yōu)化計(jì)算模型和批次混合方法，使提取物各批次間質(zhì)量波動(dòng)趨于最小，從而促進(jìn)了各批次中藥提取物質(zhì)量穩(wěn)定均一。 以工程院院士劉昌孝、李連達(dá)，浙江省衛(wèi)生廳廳長李蘭娟等組成的專家驗(yàn)收、鑒定委員會(huì)聽取了課題組研究工作報(bào)告，并實(shí)地考察了該項(xiàng)目設(shè)計(jì)建設(shè)的中藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制平臺(tái)的運(yùn)行情況，對項(xiàng)目取得的成果給予了很高的評價(jià)，認(rèn)為該成果在中藥制藥過程分析和質(zhì)量在線監(jiān)測技術(shù)方面達(dá)到國際領(lǐng)先水平。