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我國醫(yī)學(xué)實驗室認可進入實質(zhì)性認可階段 (2005-06-16)

發(fā)布時間:2007-12-04 作者: 來源: 瀏覽:994
日前,中國實驗室國家認可委員會(CNAL)對中國人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)臨床檢驗科實施了現(xiàn)場評審。CNAL醫(yī)學(xué)實驗室認可試點評審工作的完成,標(biāo)志著我國正式導(dǎo)入了基于ISO15189的醫(yī)學(xué)實驗室認可體系。   據(jù)了解,醫(yī)學(xué)實驗室的檢驗數(shù)據(jù)為醫(yī)療診斷提供依據(jù),涉及人身安全和健康,因此其質(zhì)量也日益為整個社會和管理部門所重視。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在2003年發(fā)布了ISO15189《醫(yī)學(xué)實驗室-能力和質(zhì)量的專用要求》國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布之前的2001年即開始了對其的跟蹤,引起了各國的廣泛關(guān)注,醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量管理工作也由此成為全球討論的熱點,對醫(yī)學(xué)實驗室能力和質(zhì)量的認可工作成為各認可機構(gòu)關(guān)注和研討的熱點話題。   CNAL在ISO15189標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布前的2001年即開始了對其的跟蹤,并組織專家進行了研討。國際標(biāo)準(zhǔn)正式頒布后,在國家認監(jiān)委的組織和協(xié)調(diào)下,CNAL和有關(guān)單位合作,利用近一年的時間將該標(biāo)準(zhǔn)等同轉(zhuǎn)化為我國的國家標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過兩年多的研發(fā)和準(zhǔn)備,CNAL在2003年完成了醫(yī)學(xué)實驗室認可體系的建立工作,制定了認可準(zhǔn)則和相關(guān)程序,建立了技術(shù)委員會醫(yī)學(xué)分委會,開展了多期研討活動,選擇和培訓(xùn)了30余名ISO15189評審員。在建立體系的同時,CNAL還致力于對醫(yī)學(xué)實驗室認可的宣傳工作,最終得到了廣大醫(yī)學(xué)實驗室的接受,為在該領(lǐng)域開展認可活動打下了良好基礎(chǔ)。   根據(jù)此次現(xiàn)場評審,中國人民解放軍總醫(yī)院在完成糾正措施后,將會在近期內(nèi)獲得CNAL認可,從而成為我國第一個獲得ISO15189認可的醫(yī)學(xué)實驗室。
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