6月23日，由中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院承擔(dān)的國(guó)家科技支撐計(jì)劃課題“典型急救和監(jiān)護(hù)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)及溯源體系研究”通過(guò)國(guó)家質(zhì)檢總局組織的專家驗(yàn)收。課題研制了除顫脈沖能量、高頻電刀功率、漏電流、數(shù)字心電、生理電參數(shù)等5套急救和監(jiān)護(hù)醫(yī)療設(shè)備關(guān)鍵計(jì)量參數(shù)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置，并建立了相應(yīng)的計(jì)量溯源體系，解決了這些設(shè)備長(zhǎng)期存在的計(jì)量溯源難題。
　　醫(yī)用急救和監(jiān)護(hù)設(shè)備如除顫器、高頻電刀、心電圖機(jī)和多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀等是緊急情況下生命救護(hù)和體征監(jiān)測(cè)不可或缺的設(shè)備。該類設(shè)備及其校準(zhǔn)儀器的計(jì)量校準(zhǔn)和溯源，是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)控制的重要基礎(chǔ)保障。我國(guó)原有的電磁計(jì)量基標(biāo)準(zhǔn)由于不能覆蓋高壓脈沖能量、100kHz-1MHz高頻功率等量程或頻率范圍，同時(shí)沒(méi)有適合國(guó)人族群的異常心電標(biāo)準(zhǔn)圖庫(kù)，長(zhǎng)期以來(lái)這類醫(yī)療設(shè)備無(wú)法進(jìn)行可靠的校準(zhǔn)溯源，影響了其質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)控制的有效性，也制約了醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和生產(chǎn)的技術(shù)進(jìn)步。

　　　　    圖1：驗(yàn)收會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
　　
　　          圖2：高頻電刀功率和除顫脈沖能量計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置

　　2011年，中國(guó)計(jì)量院聯(lián)合總后藥檢所、北京航空航天大學(xué)等5家技術(shù)機(jī)構(gòu)、大學(xué)和企業(yè)，承擔(dān)和開(kāi)展了國(guó)家支持計(jì)劃課題研究。歷經(jīng)4年努力，研制了除顫脈沖能量、高頻電刀功率等5套計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置，起草了一些列計(jì)量技術(shù)法規(guī)，建立了關(guān)鍵計(jì)量參數(shù)溯源到相關(guān)國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的溯源體系。
　　驗(yàn)收專家組一致認(rèn)為，課題組自主研發(fā)的1MHz高頻標(biāo)準(zhǔn)功率源、高壓大電流線性功率放大器具有獨(dú)創(chuàng)性；1MHz高頻電刀功率、任意除顫脈沖能量及其測(cè)量不確定度指標(biāo)方面達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平；建立的異常心電波形數(shù)據(jù)庫(kù)、管理軟件及應(yīng)用填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。
　　課題成果具有重要的社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)效益，研制的除顫能量源計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置、高頻電刀功率計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置、生理電信號(hào)檢定裝置等，可作為心臟除顫器、高頻電刀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀等急救和監(jiān)護(hù)設(shè)備的最高計(jì)量溯源標(biāo)準(zhǔn)，為醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)控制提供計(jì)量溯源保障。建立的異常心電數(shù)據(jù)庫(kù)，可作為心電圖機(jī)異常心電分析功能的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，為心電圖機(jī)生產(chǎn)企業(yè)提供數(shù)據(jù)庫(kù)支持，提升國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。